Основной задачей Локального Этического Комитета (далее ЛЭК) ФГБОУ ВО АГМУ Минздрава России является защита прав и здоровья исследуемых, а также гарантия их безопасности.
Локальный Этический Комитет является консультативным и рекомендательным органом для рассмотрения этических проблем, возникающих в ходе:
- клинических исследований (испытаний) биологически активных веществ, лекарственных средств;
- использования медицинской техники, материалов и изделий медицинского назначения с участием людей в качестве исследуемых;
- медицинского (высшего и среднего) образования с использованием для этой цели здоровых и больных людей, а также экспериментальных животных.
Председатель Долгатов Андрей Юрьевич |
к.м.н., доцент кафедры судебной медицины имени профессора В.Н. Крюкова и патологической анатомии с курсом ДПО |
Заместитель председателя Трешутин Владимир Апполинарьевич |
д.м.н., профессор, заведующий кафедрой медицинского права |
Секретарь Дударева Юлия Алексеевна |
д.м.н., профессор кафедры акушерства и гинекологии с курсом ДПО |
Члены комитета |
|
Андриенко Алексей Владимирович |
к.м.н., доцент кафедры госпитальной терапии и эндокринологии |
Вдовин Вячеслав Михайлович |
к.м.н., зав.кафедрой патологической физиологии |
Дорохов Николай Алексеевич |
к.м.н., заведующий кафедрой факультетской педиатрии |
Горячева Марина Владимировна |
д.м.н, доцент, зав.кафедрой биологии, гистологии, эмбриологии и цитологии |
|
|
Котовщикова Елена Федоровна |
д.м.н., профессор, заведующий кафедрой пропедевтики внутренних болезней имени профессора З.С. Баркагана |
Крянга Александр Анатольевич |
к.м.н., доцент кафедры медицинской реабилитологии с курсом ДПО |
Мазко Олеся Николаевна |
к.б.н., доцент кафедры фармакологии имени профессора В.М. Брюханова |
Орешака Олег Васильевич |
д.м.н., профессор, заведующий кафедрой ортопедической стоматологии с курсом хирургической стоматологии и челюстно-лицевой хирургии |
Попов Евгений Сергеевич |
проректор по стратегическому и инновационному развитию |
Степанов Егор Сергеевич |
заместитель начальника управления правового обеспечения |
Токмакова Светлана Ивановна |
д.м.н., профессор, заведующий кафедрой терапевтической стоматологии |
ДОКУМЕНТЫ НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ В ЛОКАЛЬНЫЙ КОМИТЕТ ПО БИОМЕДИЦИНСКОЙ ЭТИКЕ АГМУ ПРИ ПЛАНИРОВАНИИ НИР (DOC, 56 КБ) (Редакция 23.09.2013). Заявление предоставляется в электронном и бумажном варианте
ЛЭК АГМУ проводит этический контроль и экспертизу клинических исследований III-IV фазы на клинических базах АГМУ. Первичная экспертиза пакета документов (досье) и последующая текущая экспертиза по данному исследованию осуществляется на возмездной основе за счет средств заказчика (спонсора)
ДОКУМЕНТЫ НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ В ЛОКАЛЬНЫЙ КОМИТЕТ ПО БИОМЕДИЦИНСКОЙ ЭТИКЕ АГМУ ПРИ ПЛАНИРОВАНИИ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (DOC, 83 КБ)
Договор ЛЭК АГМУ — заполняется в трех экземплярах
Локальный комитет по биомедицинской этике (ЛЭК) принимает к рассмотрению планируемые доклинические исследования на животных, включенных в научный план АГМУ.
ДОКУМЕНТЫ НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ В ЛОКАЛЬНЫЙ КОМИТЕТ ПО БИОМЕДИЦИНСКОЙ ЭТИКЕ АГМУ ПРИ ПЛАНИРОВАНИИ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (DOC, 65 КБ) (на животных)