Основной задачей Локального Этического Комитета (далее ЛЭК) ГБОУ ВПО АГМУ является защита прав и здоровья испытуемых, а также гарантия их безопасности.
Локальный Этический Комитет является консультативным и рекомендательным органом для рассмотрения этических проблем, возникающих в ходе:
- клинических исследований (испытаний) биологически активных веществ, лекарственных средств;
- использования медицинской техники, материалов и изделий медицинского назначения с участием людей в качестве испытуемых;
- медицинского (высшего и среднего) образования с использованием для этой цели здоровых и больных людей, а также экспериментальных животных.
|
Председатель Неймарк Михаил Израилевич |
д.м.н., профессор, кафедра анестезиологии, реаниматологии и клинической фармакологии с курсом ДПО АГМУ, заведующий
|
|
Заместитель председателя Николаева Мария Геннадьевна |
д.м.н., профессор, кафедра акушерства и гинекологии с курсом ДПО АГМУ, доцент
|
|
Секретарь Лукьянчикова Наталья Алексеевна |
отдел диссертационных советов научного управления АГМУ, начальник
|
|
Члены комитета |
|
|
Бубликов Дмитрий Сергеевич |
к.м.н., кафедра поликлинической терапии и медицинской реабилитологии с курсом ДПО АГМУ, доцент
|
| Вахлова Жанна Игоревна |
начальник отдела организации медицинской помощи взрослому населению Министерства здравоохранения Алтайского края
|
| Гурьянов Андрей Александрович |
д.м.н., отделение общей хирургии ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Барнаул», врач-ординатор
|
| Молчанов Александр Васильевич |
д.м.н., доцент, кафедра терапии и общей врачебной практики с курсом ДПО АГМУ, профессор
|
|
Мякушев Евгений Александрович |
управление правового обеспечения АГМУ, заместитель начальника
|
|
Яворская Светлана Дмитриевна |
д.м.н., доцент, кафедра акушерства и гинекологии с курсом ДПО АГМУ, профессор |
ДОКУМЕНТЫ НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ В ЛОКАЛЬНЫЙ КОМИТЕТ ПО БИОМЕДИЦИНСКОЙ ЭТИКЕ АГМУ ПРИ ПЛАНИРОВАНИИ НИР (DOC, 56 КБ) (Редакция 23.09.2013). Заявление предоставляется в электронном и бумажном варианте
ЛЭК АГМУ проводит этический контроль и экспертизу клинических исследований III-IV фазы на клинических базах АГМУ. Первичная экспертиза пакета документов (досье) и последующая текущая экспертиза по данному исследованию осуществляется на возмездной основе за счет средств заказчика (спонсора)
ДОКУМЕНТЫ НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ В ЛОКАЛЬНЫЙ КОМИТЕТ ПО БИОМЕДИЦИНСКОЙ ЭТИКЕ АГМУ ПРИ ПЛАНИРОВАНИИ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (DOC, 83 КБ)
Договор ЛЭК АГМУ — заполняется в трех экземплярах
Локальный комитет по биомедицинской этике (ЛЭК) принимает к рассмотрению планируемые доклинические исследования на животных, включенных в научный план АГМУ.
ДОКУМЕНТЫ НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ В ЛОКАЛЬНЫЙ КОМИТЕТ ПО БИОМЕДИЦИНСКОЙ ЭТИКЕ АГМУ ПРИ ПЛАНИРОВАНИИ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (DOC, 65 КБ) (на животных)