Основной задачей Локального Этического Комитета (далее ЛЭК) ГБОУ ВПО АГМУ является защита прав и здоровья испытуемых, а также гарантия их безопасности.
Локальный Этический Комитет является консультативным и рекомендательным органом для рассмотрения этических проблем, возникающих в ходе:
- клинических исследований (испытаний) биологически активных веществ, лекарственных средств;
- использования медицинской техники, материалов и изделий медицинского назначения с участием людей в качестве испытуемых;
- медицинского (высшего и среднего) образования с использованием для этой цели здоровых и больных людей, а также экспериментальных животных.
Председатель Михаил Израилевич Неймарк |
д.м.н., профессор, зав. кафедрой анестезиологии, реаниматологии и клинической фармакологии с курсом ДПО Алтайского государственного медицинского университета, мужчина |
Заместитель председателя Николаева Мария Геннадьевна |
д.м.н., доцент кафедры акушерства и гинекологии с курсом ДПО Алтайского государственного медицинского университета, женщина
|
Секретарь Лукьянчикова Наталья Алексеевна |
начальник отдела диссертационных советов научного управления Алтайского государственного медицинского университета, женщина |
Члены комитета | |
Бубликов Дмитрий Сергеевич |
к.м.н., доцент кафедры поликлинической терапии и медицинской реабилитологии с курсом ДПО Алтайского государственного государственного университета, мужчина |
Яворская Светлана Дмитриевна |
д.м.н. доцент кафедры акушерства и гинекологии с курсом ДПО Алтайского государственного медицинского университета, женщина |
Молчанов Александр Васильевич |
д.м.н. профессор кафедры терапии и общей врачебной практики ФПК и ППС Алтайского государственного медицинского университета, мужчина |
Гурьянов Андрей Александрович |
д.м.н. профессор, врач-ординатор отделения общей хирургии ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина» г. Барнаул», мужчина |
Цибирова Лариса Ивановна |
к.м.н. заведующая кафедрой медицинских знаний и безопасности жизнедеятельности Алтайского государственного педагогического университета, женщина |
Мякушев Евгений Александрович |
заместитель начальника управления правового обеспечения Алтайского государственного медицинского университета, мужчина |
ДОКУМЕНТЫ НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ В ЛОКАЛЬНЫЙ КОМИТЕТ ПО БИОМЕДИЦИНСКОЙ ЭТИКЕ АГМУ ПРИ ПЛАНИРОВАНИИ НИР (DOC, 56 КБ) (Редакция 23.09.2013). Заявление предоставляется в электронном и бумажном варианте
ЛЭК АГМУ проводит этический контроль и экспертизу клинических исследований III-IV фазы на клинических базах АГМУ. Первичная экспертиза пакета документов (досье) и последующая текущая экспертиза по данному исследованию осуществляется на возмездной основе за счет средств заказчика (спонсора)
ДОКУМЕНТЫ НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ В ЛОКАЛЬНЫЙ КОМИТЕТ ПО БИОМЕДИЦИНСКОЙ ЭТИКЕ АГМУ ПРИ ПЛАНИРОВАНИИ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (DOC, 83 КБ)
Договор ЛЭК АГМУ — заполняется в трех экземплярах
Локальный комитет по биомедицинской этике (ЛЭК) принимает к рассмотрению планируемые доклинические исследования на животных, включенных в научный план АГМУ.
ДОКУМЕНТЫ НЕОБХОДИМЫЕ ДЛЯ ПРЕДСТАВЛЕНИЯ В ЛОКАЛЬНЫЙ КОМИТЕТ ПО БИОМЕДИЦИНСКОЙ ЭТИКЕ АГМУ ПРИ ПЛАНИРОВАНИИ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (DOC, 65 КБ) (на животных)